Prvi lek za oralnu upotrebu za lečenje hronične srčane insuficijencije koji je odobren od strane američke agencije FDA posle skoro 10 godina

Siren, Francuska, 16. april 2015. godine – Grupa Servier je danas objavila da je kompanija Amgen, nosilac dozvole za stavljanje u promet leka ivabradin (CORAXAN^®) za Sjedinjene Američke Države, dobila dozvolu od strane američke agencije FDA za stavljanje ovog leka na tržište, pod zaštićenim imenom CORLANOR^®  za lečenje hronične srčane insuficijencije.

“Dozvola agencije FDA za ivabradin predstavlja važan korak ka međunarodnom priznavanju ovog lekakoji je proizvod istraživanja Grupe Servier, a pruža rešenje za kardiovaskularne bolesti koje i dalje predstavljaju jedan od glavnih problema javnog zdravlja”, izjavio je Emanuel Kane (Emmanuel Canet), viši izvršni potpredsednik Grupe Servier za istraživanje i razvoj.    

“Američka registracija ivabradina je dobijena na osnovu ispitivanja vođenih od strane Grupe Servier, a posebno zahvaljujući studiji SHIFT kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom. SHIFT studija je sprovedena u 37 zemalja, potvrđujući sposobnost Grupe Servier da razvije timove koji mogu da rade u celom svetu u skladu sa najvišim farmaceutskim standardima”, istakla je Izabel Tupino-Matje (Isabelle Tupinon-Mathieu), direktor centra za inovacije u oblastima kardiovaskularnih bolesti i bolesti metabolizma i potpredsednik Grupe Servier za istraživanje i razvoj.

Paskal Tušon (Pascal Touchon), viši izvršni potpredsednik za naučnu saradnju i razvoj poslovanja, naglasio je da je Grupa Servier posebno ponosna što će njen partner, kompanija Amgen, staviti u promet proizvod kompanije Servier, ivabradin, koji je već registrovan u preko 104 zemlje. “Na taj način ćemo omogućiti američkim pacijentima da imaju korist od ovog leka koji je rezultat francuskog istraživanja”, zatim je zaključio: “ovaj uspeh je jasna nagrada za dve godine primernog partnerstva sa Amgenom u okviru kojeg su principi komplementarnosti i stvaranja zajedničkih vrednosti za dobrobit pacijenata uvek bili najveći prioritet za obe kompanije.”